 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|---|
|
|
<h1>Биологическое оружие, биотерроризм и вакцины # 7</h1>В ситуациях, когда новая вакцина требуется быстро, управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разработало быстрые альтернативные пути лицензирования. Одним из вариантов является ускоренный путь утверждения, который может применяться в случае опасного для жизни заболевания с нелицензированной вакциной, которая имеет значимую терапевтическую выгоду по сравнению с существующими вариантами. Во-вторых, в других, более радикальных угрозах можно ссылаться на так называемое правило животных—если исследование вакцины или лечения потребует подвергать людей токсической угрозе, то исследования на животных, а не ранее проведенные исследования на людях, могут быть достаточными для утверждения. На сегодняшний день эти два быстрых пути не были задействованы для вакцинации. Дополнительную информацию можно получить в инициативе FDA по критическому пути.Разрешение США на чрезвычайное использование (EUA) является одним из вариантов реагирования на пандемию и биологическое оружие как для гражданского, так и для военного населения. После объявления чрезвычайной ситуации министром здравоохранения и социальных служб эта программа позволяет использовать неутвержденный медицинский продукт (или продукт, который был одобрен, но не для конкретного использования, применимого к данной ситуации), который является наилучшим доступным лечением или профилактикой для рассматриваемой угрозы. ЕСВ были выпущены для противовирусного лечения, респиратора и диагностического теста ПЦР во время пандемии 2009 года A/H1N1. Одной из проблем лицензирования вакцин для реагирования на угрозы биологического оружия является отсутствие некоторых из этих возбудителей болезней в естественном мире. Эффективность вакцины труднее установить в тех случаях, когда естественное воздействие патогена невозможно (как при оспе и других угрозах) и когда исследования проблем человека неосуществимы. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов признавает испытание на животных для доказательства эффективности в этих случаях. Осенью 2011 года национальные дебаты были сосредоточены на проблеме экстренного использования биологически активных вакцин. Вакцинация сибирской язвой под кодовым названием Dark Zephyr была проведена в феврале 2011 года и подняла вопросы об использовании вакцины сибирской язвы для постэкспозиционной профилактики у детей. Исследователи никогда не тестировали вакцину против сибирской язвы на безопасность и эффективность у детей, хотя она была широко изучена у взрослых и была предоставлена миллионам военнослужащих США. Пусть название данного сайта не смущает тебя, поверь мне он действительно лучший в своем деле и лучше него ты попросту не найдёшь ты должен понять https://xn----8sbvbdjerfk1bu.com/ что название не главное хотя оно достаточно классное и дает данному сайту какой-то вид, заходи на флинт казино как можно быстрее и начинай зарабатывать уйму денег |
|---|
Новости сайта 
- <h1>Советы по прохождению Guild Wars: Prophecies - Основные задания # 006</h1>
- Фондова біржа: найбільші біржі світу
- Советы по прохождению Hitman: Absolution - Основные миссии # 021
- Советы по прохождению Zeus: Master of Olympus - Основные миссии # 008
- Коронарные заболевания – острый коронарный синдром